Avis de sécurité - Pompe à insuline Medtronic MiniMed™, Paradigm™, MiniMed™ série 600/série 700

Précision du volume de distribution de la pompe (PVD) lors des changements de pression d’air

Le fabricant Medtronic a récemment identifié que des changements de pression d’air (comme en avion) peuvent provoquer une administration involontaire d’insuline lors de l’utilisation de certains modèles de pompes à insuline MiniMed™, Paradigm™ et MiniMed™ série 600 & série 700 chez les patients diabétiques. Il existe un faible risque de développer:

• Une hypoglycémie lorsque la pression atmosphérique diminue, où une quantité plus élevée d’insuline est susceptible d’être délivrée (par exemple, lors du décollage de l’avion).
• Une hyperglycémie lorsque la pression de l’air augmente, entraînant une diminution de la quantité d’insuline délivrée (par exemple, lors de l’atterrissage).

Modèles de pompe à insuline concernées

Veuillez consulter le tableau ci-dessous.

Conduite à tenir

• Vérifiez fréquemment votre taux de glucose pendant des activités telles que des voyages en avion, des manèges dans des parcs d’attractions ou d’autres situations où des changements soudains ou extrêmes de pression atmosphérique, d’altitude ou de gravité peuvent se produire. 
  
• Discutez avec votre médecin ou un professionnel de la santé pour vous préparer à ces situations. Gardez à tout moment une trousse d’urgence contenant du glucose à action rapide et une insulinothérapie de secours.
• Soyez attentif aux signaux d’alertes de votre pompe et aux symptômes d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie.

Pour toute question, veuillez contacter votre autorité de surveillance du marché des dispositifs médicaux, la Division de la pharmacie et des médicaments au sein de la Direction de la santé, via l’adresse e-mail meddevices.vigilance@ms.etat.lu