Fehlerhafte Medtronic-Produkte
Fehlerhafte Produkte - Video-Laryngoskope McGRATH™ MAC von Medtronic
Seit Oktober 2023 gibt die Firma Medtronic eine öffentliche Bekanntmachung über McGRATH™ MAC Video-Laryngoskope heraus, die zur Erleichterung der Intubation der Luftröhre verwendet werden.
Eine sehr große Menge an Produkten, die keine Qualitätsprüfungen bestanden haben und zur Vernichtung bestimmt sind, wurde gestohlen und von unbefugten Dritten auf verschiedenen Social-Media-Plattformen illegal zum Verkauf angeboten.
Die Verwendung dieser fehlerhaften Geräte kann zu Patientenschäden führen, einschließlich einer fehlgeschlagenen Laryngoskopie und/oder Intubation, die zu Ateminsuffizienz (einschließlich Hyperkapnie), Hypoxie (mit Bradykardie, Dysrhythmien), Hyperkapnie, Gewebeschäden/-verletzungen und/oder einer verzögerten Behandlung (prolong2e Verfahren/verlängerter Krankenhausaufenthalt) führen kann.
Betroffene McGRATH™ MAC Video-Laryngoskope:
- Geräte, auf denen keine Seriennummer angegeben ist.
- Geräte mit der Artikelnummer 301-000-000 und mit Seriennummern, die im Dokument FA1370 - Seriennummern für fehlerhafte Produkte (Pdf, 109 KB) aufgeführt sind.
Verhaltensregeln
Defekte Produkte dürfen nicht verwendet werden.
Wenn Sie im Besitz dieser Geräte sind oder feststellen, dass sie sich auf dem Markt befinden, bitten wir Sie, sich umgehend mit der Marktüberwachungsbehörde für Medizinprodukte, der Abteilung Pharmazie und Arzneimittel in der Gesundheitsdirektion, über die E-Mail-Adresse meddevices@ms.etat.lu in Verbindung zu setzen.
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