Produits défectueux Medtronic

Produits défectueux - Laryngoscopes vidéo McGRATH™ MAC de Medtronic

Depuis octobre 2023, la société Medtronic diffuse un avis public concernant des laryngoscopes vidéo McGRATH™ MAC utilisés pour faciliter l’intubation de la trachée.

Une quantité très élevée de produits n’ayant pas passé les tests de qualité et destinés à la destruction ont été volés et mis en vente illégalement par des tiers non autorisés sur diverses plateformes de médias sociaux.

L’utilisation de ces dispositifs défectueux peut entraîner des dommages pour le patient, y compris l’échec de la laryngoscopie et/ou de l’intubation, pouvant entraîner une insuffisance respiratoire (y compris une hypercapnie), une hypoxie (entraînant une bradycardie, des dysrythmies), une hypercapnie, des lésions/traumatismes tissulaires et/ou un retard de traitement (procédure prolong2e/hospitalisation prolongée).

Laryngoscopes vidéo McGRATH™ MAC concernés

• Les appareils ne mentionnant aucun numéro de série
• Les appareils avec le code article 301-000-000 et portant les numéros de série repris dans le document FA1370 - Numéros de série des produits défectueux (Pdf, 109 Ko)

Conduite à tenir

Les produits défectueux ne doivent pas être utilisés.

Si vous êtes en possession de ces appareils ou si vous constatez leur présence sur le marché, nous vous demandons de prendre contact immédiatement avec l’autorité de surveillance du marché des dispositifs médicaux, la Division de la pharmacie et des médicaments au sein de la Direction de la santé, via l’adresse e-mail meddevices@ms.etat.lu.