Potenziell fehlerhafte Produkte - Juvéderm

Die Abteilung Pharmazie und Arzneimittel (DPM) wurde von der belgischen Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AFMPS) über den Diebstahl bestimmter Chargen der von AbbVie hergestellten Produktreihe Juvéderm während ihres Transports von Frankreich über Belgien in die Niederlande informiert. Diese Produkte könnten von unbefugten Dritten illegal zum Verkauf angeboten werden.

Die Juvéderm-Produkte sind Dermalfiller (oder Filler), die in der ästhetischen Medizin verwendet werden. Ihr Hauptziel ist es, die Zeichen der Hautalterung zu korrigieren und das Aussehen des Gesichts auf nicht-chirurgische Weise zu verbessern.

Die Verwendung dieser potenziell fehlerhaften Produkte stellt ein Risiko für jeden Patienten dar, in den dieses Produkt injiziert wird, da die Lagerungs- und Gebrauchsbedingungen nicht garantiert werden können. Daher kann die Leistung und Wirksamkeit dieser Juvéderm-Produkte nicht garantiert werden.

Einige der betroffenen Produkte waren für die Märkte in Deutschland, Italien, Österreich und der Schweiz bestimmt. Es ist jedoch wahrscheinlich, dass sie auch auf dem luxemburgischen Markt vorhanden sind, da sie dort in einer identischen Verpackung verkauft werden. Dies betrifft speziell die Produkte Juvéderm Ultra 3 (Charge 1003636606) und Juvéderm Voluma with Lidocaine (Charge 1003598743). Die anderen betroffenen Produkte sind für andere Märkte bestimmt (China, Japan, Südkorea, Indien) und entsprechen nicht den Sprachanforderungen des Großherzogtums (siehe Sprachliche Anforderungen). Der Restbestand der betroffenen Chargen, der sich noch unter der Kontrolle von AbbVie befindet, wurde unter Quarantäne gestellt und wird zusammen mit dem Bestand der im LKW gefundenen Produkte vernichtet, da es keine Möglichkeit gibt, sie von den gestohlenen Produkten zu unterscheiden.

Betroffene Juvéderm-Produkte

Bitte sehen Sie sich die Tabelle unten an.

Verhaltensregeln

Potenziell fehlerhafte Produkte dürfen nicht verwendet werden.

Wenn Sie im Besitz dieser Produkte sind oder feststellen, dass sie auf dem Markt sind, bitten wir Sie, sich umgehend mit der Marktüberwachungsbehörde für Medizinprodukte, der Abteilung Pharmazie und Arzneimittel in der Gesundheitsdirektion, über die E-Mail-Adresse meddevices@ms.etat.lu in Verbindung zu setzen.