Produits potentiellement défectueux - Juvéderm

La Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) a été avertie par l’Agence Fédérale des Médicaments et Produits de Santé belge (AFMPS) du vol de certains lots de la gamme Juvéderm, fabriqués par AbbVie, durant leur transport de la France vers les Pays-Bas, en transitant par la Belgique. Ces produits sont susceptibles d’être mis en vente illégalement par des tiers non autorisés.

Les produits Juvéderm sont des produits de comblement dermique (ou fillers) utilisés en médecine esthétique. Leur but principal est de corriger les signes du vieillissement et d'améliorer l'apparence du visage de façon non chirurgicale.

L’utilisation de ces dispositifs potentiellement défectueux présente un risque pour tout patient chez lequel ce produit serait injecté, puisque les conditions de stockage et d’utilisation ne peuvent être garanties. Par conséquent, la performance et l’efficacité de ces produits Juvéderm ne peuvent être assurées.

Certains produits impactés étaient destinés aux marchés de l'Allemagne, de l'Italie, de l'Autriche et de la Suisse. Toutefois, il est probable qu’ils soient également présents sur le marché luxembourgeois, puisqu’ils y sont vendus sous un emballage identique. Ceci concerne spécifiquement les produits Juvéderm Ultra 3 (lot 1003636606) et Juvéderm Voluma with Lidocaine (lot 1003598743). Les autres produits impactés sont destinés à d'autres marchés (Chine, Japon, Corée du Sud, Inde) et ne correspondent pas à aux exigences linguistiques du Grand-Duché (cf rubrique: Exigences linguistiques).

Le stock restant des lots concernés, encore sous le contrôle d’AbbVie, a été mis en quarantaine et sera détruit au même titre que le stock de produits retrouvés dans le camion car il n’existe aucun moyen de les différencier des produits volés.

Produits Juvéderm concernés

Veuillez consulter le tableau ci-dessous.

Conduite à tenir

Les produits potentiellement défectueux ne doivent pas être utilisés.

Si vous êtes en possession de ces produits ou si vous constatez leur présence sur le marché, nous vous demandons de prendre contact immédiatement avec l’autorité de surveillance du marché des dispositifs médicaux, la Division de la pharmacie et des médicaments au sein de la Direction de la santé, via l’adresse e-mail meddevices@ms.etat.lu.