Avis de sécurité - Lentilles de contact Alcon DAILIES TOTAL1® et TOTAL30®

Depuis le 9 août 2024, la société Alcon a lancé une Action Corrective de Sécurité sur le terrain pour certains lots de lentilles de contact journalières DAILIES TOTAL1® et mensuelles TOTAL30®, y compris les modèles de lentilles multifocales et pour astigmates.

Les lots impactés ont été fabriqués avec un solvant contenant une substance inattendue qui reste présente dans les lentilles de contact prêtes à l'emploi. Ces produits non conformes ne peuvent donc plus être utilisés et leur distribution est suspendue.

En principe, les lentilles de contact des lots identifiés ne devraient pas présenter un risque accru pour votre santé. Comme pour toute lentille de contact, il existe une faible probabilité que le port d'une lentille provenant des lots concernés puisse entraîner des problèmes temporaires tels que des irritations, des rougeurs ou une vision floue. Ces symptômes disparaissent généralement après le retrait et/ou le remplacement de la lentille (comme indiqué dans la notice d’utilisation).

Lentilles de contact concernées

Veuillez consulter le tableau ci-dessous. 

Conduite à tenir

Les lentilles défectueuses ne doivent pas être utilisées.

Etapes à suivre :

1.    Vérifiez si vous êtes en possession de ces lentilles en observant le numéro de lot, visible sur chaque contenant individuel de lentille, tel qu’illustré ci-dessous :

2.    Si le numéro de lot est mentionné dans la liste ci-dessous, cessez immédiatement l’usage de ces produits, et mettez-les de côté de manière à ne plus les utiliser.

3.    Veuillez contacter immédiatement le détaillant (opticien, parapharmacie etc) auprès duquel vous avez acheté les lentilles de contact. Votre détaillant a été informé de l’action corrective de sécurité par le fabricant.

4.    Votre détaillant vous indiquera les informations sur les étapes à suivre, notamment sur le remboursement et les modalités d’échange.

5.    Si vous n’avez plus de lentilles à disposition, portez vos lunettes correctrices et procurez-vous des lentilles de contact correctrices dans les meilleurs délais, en contactant votre détaillant.

6.    Transférez cette notification à toute personne de votre entourage qui pourrait être en possession de lentilles Dailies Total1® et Dailies Total30®.

7.    Si vous avez déjà utilisé un lot de lentilles impacté et que vous n’en possédez plus, vous n’avez aucune action à faire.

En cas d’Incident

Veuillez signaler tout événement indésirable, dysfonctionnement, altération des caractéristiques ou des performances des lentilles de contact provenant du fabricant Alcon (y compris une erreur d'utilisation due à des caractéristiques ergonomiques), à l’adresse https://notifeye.alcon.com/

Pour rappel, toute notification d’incident grave doit être envoyée à meddevices.vigilance@ms.etat.lu

Pour toute question, veuillez contacter votre autorité de surveillance du marché des dispositifs médicaux, la Division de la pharmacie et des médicaments au sein de la Direction de la santé, via l’adresse e-mail meddevices.vigilance@ms.etat.lu