Rücknahme der Zulassung

Antrag auf Rücknahme einer Zulassung für ein Tierarzneimittel in Luxemburg

Wenn Sie Inhaber einer Zulassung sind und aus kommerziellen Gründen, aufgrund von Änderungen der Vorschriften, Sicherheitsproblemen oder anderen strategischen Erwägungen die Rücknahme einer Zulassung beantragen möchten, senden Sie uns bitte ein Schreiben an luxvet@ms.etat.lu mit folgenden Angaben:

1. Der Handelsname des betreffenden Tierarzneimittels;
2. Seine luxemburgische Zulassungsnummer;
3. Die Gründe für den Widerruf der Zulassung;
4. Die verfügbaren therapeutischen Alternativen zum Ersatz des betreffenden Produkts;
5. Die UPD-Identifikationsnummern des betreffenden Produkts (Product ID, Permant ID);
6. Die CESP-Nummer des Antrags.
7. Gegebenenfalls das Genehmigungsschreiben für den Widerruf aus dem RMS oder dem Referenzland für Arzneimittel, die im nationalen Verfahren (NAP) registriert sind.

Verfolgung des Antrags

Sobald der Antrag eingereicht und bearbeitet wurde, erhalten Sie eine Benachrichtigung per E-Mail, in der bestätigt wird, dass die betreffende AMM in den nationalen Registern sowie in der UPD-Datenbank widerrufen wurde.