Retrait AMM

Demande de retrait d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament vétérinaire au Luxembourg

Si vous êtes titulaire et que vous souhaitez demander le retrait d’une AMM pour raisons commerciales, des changements réglementaires, des problèmes de sécurité, ou d'autres considérations stratégiques, merci de nous envoyer une lettre à luxvet@ms.etat.lu précisant :

1. Le nom commercial du produit vétérinaire concerné ;
2. Son numéro d’AMM luxembourgeois ;
3. Les raisons du retrait d’AMM ;
4. Les alternatives thérapeutiques disponibles pour remplacer le produit concerné ;
5. Les identifiants UPD du produit concerné (Product ID, Permament ID) ;
6. Le numéro CESP de la demande.
7. Si applicable la lettre d’approbation de retrait du RMS ou du pays de référence pour les médicaments enregistrés en procédure nationale (NAP)

Suivi de la demande

Une fois la demande soumise et traitée, vous recevrez une notification par e-mail confirmant que l’AMM concernée a bien été révoquée dans les registres nationaux ainsi que dans la base de données UPD.