« Commission d’experts » in Luxembourg

Funktionsweise

Die Abteilung Pharmazie und Medikamente bereitet die Dossiers für die Beantragung einer Marktzulassung vor und unterbreitet diese dem Fachausschuss, der das zuständige Gremium für die Abgabe von Stellungnahmen zur Empfehlung einer Marktzulassung ist. Der Fachausschuss tritt einmal im Monat zusammen, um die Dossiers aus wissenschaftlicher Sicht zu prüfen und eine endgültige Stellungnahme über die Marktzulassung, einschließlich der Verschreibungsart sowie der potenziellen Beschränkungen der Arzneimittelabgabe, abzugeben. Das endgültige Gutachten des Fachausschusses wird an des Ministerium für Gesundheit weitergeleitet, das dann einen endgültigen Beschluss fasst.

Vertreter

Der Fachausschuss setzt sich aus den folgenden Mitgliedern zusammen:

• 4 Delegierte des Ministers mit Zuständigkeit für das Gesundheitswesen, darunter 2 Ärzte und 2 Apotheker;
• 2 Vertreter aus dem medizinischen Bereich;
• 2 Vertreter aus dem pharmazeutischen Bereich, darunter einer aus dem Krankenhaussektor und ein anderer aus dem ambulanten bzw. externen Bereich der medizinischen Versorgung;
• 2 Vertreter des Kontrollärztlichen Dienstes der Sozialversicherung;
• 1 Vertreter der Vereinigung der Krankenkassen („Union des caisses de maladie“);
• 2 Mitglieder des Ausschusses für Arzneispezialitäten.

Für jedes Vollmitglied gibt es ein stellvertretendes Mitglied.

Die Mitglieder des Ausschusses werden von dem Minister mit Zuständigkeit für das Gesundheitswesen ernannt. Dieser ernennt auch den Vorsitzenden des Ausschusses sowie den Sekretär, der auch von außerhalb des Ausschusses ausgewählt werden kann.

Die aktuelle Zusammensetzung ist wie folgt (jeweils ein Mitglied + ein stellvertretendes Mitglied):