Avis de sécurité - Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ série 600/série 700

Alertes et alarmes de niveau de la batterie

Le fabricant Medtronic a reçu des signalements d’effets indésirables (hyperglycémie, acidose diabétique) apparus durant l’utilisation de certains modèles de pompe à insuline MiniMed™ série 600 & série 700 chez les patients diabétiques.

Afin de rappeler aux patients la conduite à tenir dans la gestion de leur pompe à insuline Minimed, la société Medtronic transmet aux patients, professionnels de santé et distributeurs, un avis de sécurité afin de :

  • Insister sur l'importance du suivi des alertes et alarmes intégrées à la pompe concernant le niveau de la batterie,
  • Rappeler la nécessité de toujours transporter des batteries supplémentaires tel qu'indiqué dans le Guide d'utilisation,
  • Informer des situations susceptibles d'entraîner une réduction de la durée de vie de la batterie de la pompe, avec le risque d'un arrêt très prématuré de l'administration d'insuline par la pompe.

Dans certains cas, si la pompe est tombée, a reçu un coup ou subi un choc, ses composants électriques internes peuvent être endommagés. Ceci peut réduire la durée de vie de la batterie et entraîner le déclenchement d'alertes de niveau de batterie lorsque la durée de vie restante est inférieure au niveau indiqué par le guide d'utilisation. Une seule chute peut entraîner une réduction de la durée de vie de la batterie, soit juste après la chute, soit avec le temps, et continuera d'affecter la pompe même après le remplacement de la batterie.

Les pompes affectées affichent le message d'alerte « Low Battery Pump » (Niveau faible de batterie de la pompe) pour indiquer qu'il reste jusqu'à 10 heures de durée de vie de la batterie. Cependant, la durée de vie réelle de la batterie peut être largement inférieure. Après l'alerte « Low Battery Pump » (Niveau faible de batterie de la pompe), des alertes progressives et des sirènes peuvent se déclencher. Lorsque l'alarme « Replace Battery Now » (Remplacer la batterie maintenant) s'affiche, l'administration d'insuline cesse.

Modèles de pompe à insuline concernées

Veuillez consulter le tableau ci-dessous:

Pompe à insuline
Numéro de modèle

Pompe à insuline MiniMed™ 620G

MMT-1710, MMT-1750 

Pompe à insuline MiniMed™ 630G

MMT-1714, MMT-1715, MMT-1754, MMT-1755

Pompe à insuline MiniMed™ 640G

MMT-1711, MMT-1712, MMT-1751, MMT-1752

Pompe à insuline MiniMed™ 670G

MMT-1760, MMT-1761, MMT-1762, MMT-1780, MMT-1781, MMT-1782

Pompe à insuline MiniMed™ 700G

MMT-1801, MMT-1805, MMT-1850, MMT-1851 

Pompe à insuline MiniMed™ 720G

MMT-1809, MMT-1810, MMT-1859, MMT-1860, MMT-1867

Pompe à insuline MiniMed™ 740G

MMT-1811, MMT-1812, MMT-1861, MMT-1862

Pompe à insuline MiniMed™ 770G

MMT-1880, MMT-1881, MMT-1882, MMT-1890, MMT-1891, MMT-1892

Pompe à insuline MiniMed™ 780G

MMT-1884, MMT-1885, MMT-1886, MMT-1894, MMT-1895,  MMT-1896 

Conduite A Tenir

  • Veillez à transporter un jeu de batteries AA au lithium ou alcalines supplémentaire ou des batteries NiMH entièrement chargées pour le cas où un remplacement prématuré de la batterie de la pompe serait nécessaire.
  • Prêtez toujours attention aux alertes et aux alarmes affichées sur votre pompe et soyez prêt à remplacer la batterie dès que vous recevez l'alerte « Low Battery Pump » (Niveau faible de batterie de la pompe).
  • N’attendez pas le déclenchement des alertes de batterie suivantes, car elles pourraient s’activer alors que la durée de vie restante est inférieure au niveau indiqué par le guide d’utilisation.
  • Reportez-vous au guide d'utilisation de la pompe pour obtenir des instructions sur le remplacement de la batterie.
  • Assurez-vous de disposer en permanence d'une insulinothérapie de secours dans votre kit d'urgence pour réagir en cas de besoin. 

Pour toute question, veuillez contacter votre autorité de surveillance du marché des dispositifs médicaux, la Division de la pharmacie et des médicaments au sein de la Direction de la santé, via l’adresse e-mail meddevices.vigilance@ms.etat.lu

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