Therapeutischer Wasserfall

Die therapeutische Kaskade oder Anwendung außerhalb der Genehmigung für das Inverkehrbringen ermöglicht es Tierärzten, Arzneimittel für Tiere zu verschreiben, wenn es kein registriertes veterinärmedizinisches Arzneimittel gibt oder dieses nicht verfügbar ist (vom Inhaber angegebener Bruch), um eine bestimmte Erkrankung zu behandeln.

Die therapeutische Kaskade sollte außergewöhnlich sein und unter der direkten Verantwortung des Tierarztes durchgeführt werden. Sie ist in den Artikeln 112 bis 114 der Verordnung (EU) 2019/6 beschrieben:

Verwendung eines Arzneimittels außerhalb der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen 

Bei zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten

Abweichend von Art. 106 der Verordnung 2019/6 kann der Tierarzt, wenn es in Luxemburg kein zugelassenes Tierarzneimittel für eine Indikation für eine der Lebensmittelgewinnung dienende Tierart gibt, ausnahmsweise und in eigener Verantwortung die betreffenden Tiere nach folgendem Schema behandeln:

Bei nicht zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tierarten

Abweichend von Artikel 106 kann der verantwortliche Tierarzt, wenn es in dem Mitgliedstaat kein zugelassenes Tierarzneimittel für eine Indikation für eine nicht der Lebensmittelgewinnung dienende Tierart gibt, die betreffenden Tiere ausnahmsweise in eigener Verantwortung wie folgt behandeln: