Cascade thérapeutique

La cascade thérapeutique ou utilisation hors autorisation de mise sur le marché (AMM) permet aux vétérinaires de prescrire des médicaments pour les animaux lorsqu'il n'existe pas de médicament vétériniaire enregistré ou que celui-ci est indisponible (rupture déclarée par le titulaire) pour traiter une affection particulière.

La cascade thérapeutique doit être exceptionnelle et est effectuée sous la responsabilité directe du vétérinaire. Elle est décrite dans les articles 112 à 114 du règlement (UE) 2019/6:

Utilisation d’un médicament en dehors des termes de l’AMM 

Chez les espèces animales productrices d’aliments

Par dérogation à l’article 106 du règlement 2019/6, lorsqu’il n’existe pas de médicament vétérinaire autorisé au Luxembourg pour une indication concernant une espèce animale productrice de denrées alimentaires, le vétérinaire peut, à titre exceptionnel et sous sa responsabilité personnelle, traiter les animaux concernés selon le schéma suivant:

Chez les espèces animales non productrices d’aliments

Par dérogation à l’article 106, lorsqu’il n’existe pas de médicament vétérinaire autorisé dans l’état membre pour une indication concernant une espèce animale non productrice de denrées alimentaires, le vétérinaire responsable peut, à titre exceptionnel, sous sa responsabilité personnelle, traiter les animaux concernés selon le suivan