Wechsel des Inhabers

Antrag auf Änderung des Inhabers eines Tierarzneimittels in Luxemburg

Wenn eine Zulassung (AMM) von einem Inhaber auf einen anderen übertragen wird, muss der neue Inhaber dies per E-Mail an die Adresse luxvet@ms.etat.lu unter Angabe der folgenden Informationen mitteilen:

1. Der Handelsname des betreffenden Tierarzneimittels;
2. Seine luxemburgische AMM-Nummer;
3. Die UPD-Informationen:
   • Die permanente UPD-Kennung des betreffenden Tierarzneimittels (permanent identifier),
   • Die Produktkennzeichnung in der UPD (product identifier),
   • Die LOC-ID- und ORG-ID-Codes des neuen Zulassungsinhabers,
4. Den Namen des bisherigen und des neuen Zulassungsinhabers;
5. Die letzte Fachinformation im PDF-Format (> 10 MB), falls die Fachinformation aktualisiert werden muss;
6. Die CESP-Nummer des Antrags;
7. Alle weiteren nützlichen Zusatzinformationen.