Procédures internes au Luxembourg

Toutes les procédures internes relatives aux demandes d'AMMs et à leur cycle de vie, les formulaires à utiliser pour la clôture nationale des variations, renouvellements et suppressions, les guidelines ainsi que les informations sur les taxes à payer, sont décrites dans les sections respectives ci-dessous.

Formulaires

• Formulaire V1.2 (AMM) renouvellement (Word, 175 Ko) 
• Formulaire V2.4 (AMM) suppression (Word, 193 Ko)"NOUVEAU!"
• Formulaire V1.2 (AMM) variation Type I (Word, 176 Ko)
• Formulaire V1.3 (AMM) variation Type II (Word, 179 Ko) "NOUVEAU!"

Informations taxes

• Fees in relation to marketing authorizations in Luxembourg V5 (human) (Pdf, 252 Ko)

Guidelines

• Guideline multilingual/multi-country packaging (06/2025) (Pdf, 205 Ko) "NOUVEAU!"

Vidéo: Autorisations de mise sur le marché au Luxembourg