Die Regierung des Großherzogtums Luxemburg

Biomedizinische Forschung

Wie werden ICSRs und SUSARs an die Gesundheitsbehörde gemeldet?

Elektronische Übertragung von:

Individuellen Fällen von Pharmakovigilanz (Pdf, 1,07 MB) (Individual Case Safety Reports - ICSRs) (oder spontanen Fällen) und Fällen von nicht-interventionellen klinischen Studien;
Verdacht auf schwerwiegende und unerwartete Nebenwirkungen (Pdf, 1,43 MB) (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions - SUSARs) in klinischen Interventionsstudien.

Electronic transmission of:

Spontaneous reports and individual case safety reports (Pdf, 1,07 MB) (ICSRs) from non-interventional clinical trials.
Suspected unexpected serious adverse reactions (Pdf, 1,38 MB) (SUSARs) having occurred in interventional clinical trials

Zum letzten Mal aktualisiert am 06.01.2026

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