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Gestion des études cliniques au Luxembourg

Communication (Pdf, 447 Ko) aux promoteurs d'études cliniques et aux investigateurs

Comment communiquer les ICSRs & les SUSARs à la Direction de la santé?

La transmission electronique des:

Cas individuels de pharmacovigilance (Pdf, 1,07 Mo) (ICSRs) (ou cas spontanés) et des cas d'essais cliniques non-interventionnels
Suspicions d'effets indesirables graves et inattendus (Pdf, 1,43 Mo) (SUSARs) survenus au cours d'essais cliniques interventionnels

Electronic transmission of:

Spontaneous reports and individual case safety reports (Pdf, 1,07 Mo) (ICSRs) from non-interventional clinical trials.
Suspected unexpected serious adverse reactions (Pdf, 1,38 Mo) (SUSARs) having occurred in interventional clinical trials

Dernière modification le 05.01.2026

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