Dispositifs médicaux fabriqués par le groupe Sebbin
Avertissement de sécurité - Dispositifs médicaux fabriqués par le groupe Sebbin
La Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) a été informée par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé française (ANSM), de la cessation d’activité groupe Sebbin à la suite d’une liquidation judiciaire. Depuis le 3 mars 2025, la société a cessé la fabrication et la commercialisation de tous ses produits, notamment des implants mammaires.
La liste des dispositifs médicaux commercialisés par le groupe Sebbin est disponible en bas de page dans notre boite « Pour en savoir plus ».
Selon les informations fournies par l’ANSM, les dispositifs médicaux fabriqués avant le 3 mars 2025, date jusqu’à laquelle le certificat de marquage CE était valide, peuvent être utilisés et implantés, bien que sans garanties commerciales de la part du fabricant.
L’arrêt d’activité de cette société répond à des raisons commerciales, et non à des problèmes de sécurité avec ses produits. Les produits fabriqués avant le 3 mars 2025 répondent aux exigences générales en matière de sécurité et de performances.
Conduite à tenir pour les patients
- Discutez avec votre médecin ou un professionnel de la santé pour toute question relative à ce sujet.
- Si vous constatez tout effet secondaire indésirable avec un dispositif Sebbin, contactez votre médecin ou un professionnel de la santé.
- Veuillez déclarer tout incident avec votre dispositif Sebbin à la DPM, à l’adresse meddevices.vigilance@ms.etat.lu, en remplissant le Formulaire de notification (FR/DE) (Word, 181 Ko) dédié.
Un incident est défini comme tout dysfonctionnement ou toute altération des caractéristiques ou des performances d'un dispositif mis à disposition sur le marché, y compris une erreur d'utilisation due à des caractéristiques ergonomiques, ainsi que tout défaut dans les informations fournies par le fabricant et tout effet secondaire indésirable.
- Veuillez déclarer tout incident grave avec votre dispositif Sebbin à la DPM, à l’adresse meddevices.vigilance@ms.etat.lu, remplissant le Formulaire de notification (FR/DE) (Word, 181 Ko) dédié.
Un incident grave est défini comme tout incident ayant entraîné directement ou indirectement, susceptible d'avoir entraîné ou susceptible d’entraîner :
- La mort d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne ;
- Une grave dégradation, temporaire ou permanente, de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne ;
- Une menace grave pour la santé publique.
Un guide pour aider à remplir le formulaire de notification ainsi qu’un document relatif à la protection des données sont également disponibles :
Dernière modification le