Résultats de l'enquête sur la photosensibilité et les mesures additionnelles de minimisation des risques liées au kétoprofène en gel (Fastum gel 2,5 %)

La Division de la pharmacie et des médicaments (DPM) au Luxembourg et l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) en Belgique ont interrogé plus de 750 professionnels de la santé sur le risque de photosensibilité du kétoprofène en gel (Fastum gel 2,5%). En général, ceux-ci informent leurs patients de ce risque. La majorité des professionnels de la santé indiquent qu'une « Direct Healthcare Professionnel Communication » DHPC annuelle est nécessaire. Toutefois, la check-liste et la carte pour le patient ne sont connues et utilisées que de manière limitée.

Le kétoprofène en gel (Fastum gel 2,5%) est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 15 ans pour réduire la douleur et l'inflammation de diverses affections rhumatologiques et traumatologiques. Suite à des rapports de réactions indésirables de photosensibilité, la Belgique et le Luxembourg ont pris une série de mesures pour informer les prestataires de soins de santé et les patients.

La DPM et l'AFMPS ont lancé une courte enquête en ligne à la fin du mois de juin 2023. L'objectif était de déterminer dans quelle mesure les professionnels de la santé sont familiarisés avec les réactions de photosensibilité ainsi qu’avec les mesures additionnelles de minimisation des risques associés à ce médicament. Au Luxembourg, l'enquête a été diffusée via un e-mail officiel envoyé à partir de la base de données nationale des professionnels de la santé, différentes associations ainsi que le site Sante.lu.

La DPM et l’AFMPS remercient les associations professionnelles qui ont contribué à la diffusion de l'enquête ainsi que l’ensemble des professionnels de la santé qui y ont répondu.

Résultats pour le Luxembourg

Bonne information des professionnels de la santé

Sur les 910 médecins et pharmaciens contactés, 190 (21%) ont répondu à l'enquête, dont des pharmaciens d'officine (28%), des pharmaciens hospitaliers (7%), des médecins généralistes (50 %) et d’autres catégories de médecins (15%). Le risque de photosensibilité avec le kétoprofène en gel est déclaré être connu par 99% des pharmaciens et 96% des médecins. La majorité des professionnels de la santé déclarent avoir informé leurs patients à chaque délivrance (88 %) ou prescription (87%).

Les pharmaciens ont principalement choisi la communication orale (90%) et l'utilisation du logo sur l'emballage (56%) pour transmettre cette information aux patients. Quant aux médecins, ils se sont quasi exclusivement appuyés sur la communication orale (95%) et n'ont utilisé le logo que dans 5% des cas. Il est intéressant de noter que l'utilisation de la carte pour le patient et de la check-liste est remarquablement rare (2%) parmi tous les professionnels de la santé.

Information principalement via la DHPC, le logo, la notice et les sites web professionnels

Les pharmaciens et les médecins ont principalement reçu des informations sur ce risque via la lettre envoyée par l'entreprise aux professionnels de la santé (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC). Pour l’ensemble des médecins et pharmaciens, le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ou la notice, les sites web professionnels ou les bulletins d’information et le logo sur l’emballage se sont également révélés être des sources d'information importantes