Appel à candidatures pour le projet pilote « e-PIL » : la notice papier fait place à la notice électronique

Le ministère de la Santé et le Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) soutiennent le projet pilote « e-PIL » lancé par l'industrie pharmaceutique dans les hôpitaux luxembourgeois et belges. Dans le cadre de ce projet, la notice de certains médicaments mis sur le marché au Luxembourg et en Belgique n'est plus glissée sous forme papier dans la boîte du médicament, mais est uniquement disponible en ligne sur des sites web contrôlés.

L'objectif de ce projet est de vérifier si la transmission d'information reste aussi efficace de cette manière.

L'industrie pharmaceutique a obtenu une dérogation de la Commission européenne pour le lancement du projet pilote « e-PIL » en août 2018 et la suppression de la notice papier de certains médicaments mis sur le marché au Luxembourg et en Belgique.

L'objectif du projet ?

Démontrer que l'information relative à une utilisation sûre et efficace des médicaments, qui traditionnellement est fournie via la notice papier, peut tout aussi bien être transmise aux patients et aux professionnels de la santé via la notice électronique.

Sur la base des résultats intermédiaires positifs du projet, la Commission européenne a rendu un avis favorable sur la deuxième prolongation de ce projet pour une période de trois ans (jusqu'au 1^er août 2025) et sur l'inclusion de nouveaux médicaments.

Les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament exclusivement destiné à un usage hospitalier peuvent dès lors poser à nouveau leur candidature pour participer à ce projet pilote. La date limite pour la candidature est le 17 novembre 2022.

Informations ?

Vous trouverez de plus amples informations sur le projet pilote « e-PIL » sur le site internet de l'IML-Innovative Medicines for Luxembourg (e-PIL Pilot Project | IML).

Les notices de médicaments et les résumés des caractéristiques du produit sont consultables sur la base de données de l'Agence Belge de médicament : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS).