Verfahrensweisen in Luxemburg

Alle internen Verfahren in Bezug auf Anträge auf AMMs und deren Lebenszyklus, die für den nationalen Abschluss von Variationen, Erneuerungen und Löschungen zu verwendenden Formulare, die Richtlinien sowie Informationen zu den zu zahlenden Gebühren sind in den jeweiligen Abschnitten unten beschrieben.

Formulare

• Formular V1.2 (AMM) Erneuerung (Word, 175 KB)
• Formular V2.4 (AMM) Löschung (Word, 206 KB) (Word, 193 KB) „NEU!“
• Formular V1.2 (AMM) Änderung Typ I (Word, 176 KB)
• Formular V1.3 (AMM) Änderung Typ II (Word, 179 KB) „NEU!“

Informations taxes

• Fees in relation to marketing authorizations in Luxembourg V4 (human) (Pdf, 250 KB)

Guidelines

• Guideline multilingual/multi-country packaging (06/2025) (Pdf, 205 KB) „NEU!“

Video: Genehmigungen für das Inverkehrbringen in Luxemburg